生物醫(yī)藥產業(yè)是新質生產力的重要代表，具有強大的生命力。近年來，湖南省委、省政府錨定“三高四新”美好藍圖，將生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械產業(yè)作為“4×4”現代化產業(yè)體系的重要一環(huán)，積極推進“三醫(yī)聯動”改革決策部署，大力支持醫(yī)療器械產業(yè)集群發(fā)展，成效顯著。
為進一步促進生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展，近日，省人民政府辦公廳正式印發(fā)了《關于促進生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》（以下簡稱《若干意見》）。 4月8日，省政府新聞辦舉行政策解讀新聞發(fā)布會，解讀如何用《若干意見》中的17條舉措推動我省生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
17條舉措護航產業(yè)安全與發(fā)展
《若干意見》圍繞加大研發(fā)創(chuàng)新支持力度、構建適應產業(yè)發(fā)展和安全需要的監(jiān)管體系、支持創(chuàng)新產品臨床運用與推廣、支持生物醫(yī)藥產業(yè)做優(yōu)做強、強化要素保障等方面，制定了17條具體舉措。
這些舉措分別為：支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新平臺建設；支持產品研發(fā)創(chuàng)新；支持細胞和基因研究；支持創(chuàng)新產品產業(yè)化落地；支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展；完善知識產權保護；提升審評審批支撐能力；優(yōu)化檢驗檢測流程；深化監(jiān)管體系建設；支持數據場景應用；推進創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械產品臨床運用；加強醫(yī)保體系對創(chuàng)新產品應用的支撐；培育發(fā)展優(yōu)質企業(yè)和龍頭產品；支持生物醫(yī)藥產業(yè)鏈布局；擴大對外開放；強化人才保障；加大金融支持。
“加大研發(fā)創(chuàng)新支持力度”置于首位
《若干意見》直面我省生物醫(yī)藥產業(yè)原始創(chuàng)新能力相對薄弱、靶點同質化競爭激烈、高端醫(yī)療器械核心部件對外依存度較高等痛點，旗幟鮮明地將“加大研發(fā)創(chuàng)新支持力度”置于首位。真金白銀獎補國家科創(chuàng)中心（最高1500萬元）、產業(yè)應用平臺（最高500萬元），支持創(chuàng)新藥械產業(yè)化（創(chuàng)新藥最高500萬元，三類創(chuàng)新器械最高100萬元）；大力支持細胞基因技術、腦機接口、人工智能等前沿交叉研究與應用，著力推動中醫(yī)藥經典名方向新藥轉化。
這些政策，旨在通過“有效市場”與“有為政府”協(xié)同發(fā)力，引導資源向基礎研究、源頭創(chuàng)新和關鍵核心技術攻關集聚，彰顯了省委、省政府在醫(yī)藥創(chuàng)新賽道發(fā)力突破的決心。
構建適應新形勢新要求的現代化監(jiān)管體系
強大的監(jiān)管催生強大的產業(yè)?！度舾梢庖姟飞羁贪盐?ldquo;嚴監(jiān)管就是促發(fā)展”的內在邏輯，著力構建適應新形勢新要求的現代化監(jiān)管體系。
一方面，刀刃向內提效能。開通注冊檢驗“綠色通道”（即收即檢、能檢盡檢），探索審評核查分中心省市共建，協(xié)同開展注冊現場檢查與生產質量管理規(guī)范符合性檢查，縮短創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊檢驗時限。
另一方面，智慧引領強支撐。部署推進醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥公共數據資源授權運營與融合應用，開展人工智能監(jiān)管大模型研究，構建智慧監(jiān)管體系，支持首營資料電子化共用平臺和院內智慧物流信息系統(tǒng)建設。
這標志著湖南藥品監(jiān)管工作正加速從傳統(tǒng)監(jiān)管向“數字監(jiān)管”“智慧監(jiān)管”躍升，以監(jiān)管手段的現代化支撐產業(yè)發(fā)展的現代化。
打通創(chuàng)新藥械臨床應用“最后一公里”
創(chuàng)新藥械的價值最終體現在臨床應用。《若干意見》精準施策，著力打通“最后一公里”。
一是破除“入院難”。明確提出三級以上醫(yī)療機構在國家醫(yī)保目錄更新后6個月內及時配備創(chuàng)新藥械，對認定為省首臺（套）重大技術裝備的創(chuàng)新醫(yī)療器械實行政府首購訂購。
二是緩解“報銷難”。合理確定創(chuàng)新藥械醫(yī)保支付標準，積極推薦納入國家或省級醫(yī)保目錄，適當提高報銷比例，并加快陽光掛網速度。
三是松綁“考核關”。對完成臨床試驗并獲批上市的創(chuàng)新藥、二三類創(chuàng)新醫(yī)療器械，省內醫(yī)療機構“隨批隨進”，不納入“藥占比”“耗占比”考核。這些措施，將極大穩(wěn)定企業(yè)創(chuàng)新回報預期，形成“研發(fā)—注冊—應用—回報”的良性循環(huán)。
培育領軍企業(yè)和鏈主企業(yè)
產業(yè)高質量發(fā)展離不開優(yōu)良生態(tài)的滋養(yǎng)?！度舾梢庖姟分?ldquo;生態(tài)培育”，厚植競爭優(yōu)勢，培育領軍企業(yè)和鏈主企業(yè)。重點支持創(chuàng)新藥、獨家品種、過評仿制藥（通過一致性評價的4類以上仿制藥）、高端醫(yī)療器械、中藥經典名方等加快發(fā)展。
強鏈條，完善產業(yè)鏈上下游。建立應用端、流通端、生產端信息共享機制。支持湖南醫(yī)療器械產業(yè)園爭創(chuàng)國家級產業(yè)集群，深化與長三角、珠三角、成渝地區(qū)合作，強化關鍵部件供應保障，探索“揭榜掛帥”聯合攻關。
促開放，充分發(fā)揮藥品進口口岸功能，加大中非醫(yī)藥合作，支持中藥境外注冊上市。
優(yōu)保障，強化生物醫(yī)藥領域科技領軍人才和急需專技人才引育留用，引導金融機構“投早投小”，設立生物醫(yī)藥子基金，支持企業(yè)上市融資并購重組，對中小微科創(chuàng)企業(yè)提供擔保支持并降低費率。
今年是“十五五”開局之年，政府工作報告強調“培育壯大新興產業(yè)和未來產業(yè)”，省委、省政府將2026年確定為“企業(yè)服務年”，要求全省生物醫(yī)藥領域實現“質的有效提升和量的合理增長”。我省將以《若干意見》的出臺為契機，搶抓機遇、乘勢而上，努力將生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展推上一個新的臺階。
